セミナー
情報資料
GRD-001 EU-GMP Annex1 関連資料 (見本)
GRD-002 無菌操作法に対する考え方 (トピック)
GRD-002 無菌操作法に対する考え方－FDAとPDAの比較 (見本)
GRD-002 無菌操作法に対する考え方－FDAとPDAの比較 (見本)
GRD-003 カナダ保健省－GMPに関するQ&A (Q&Aリスト)
GRD-004 FDA Q&A 品質システム (Q&Aリスト)
GRD-004 FDA Q&A 施設・装置システム (Q&Aリスト)
GRD-004 FDA Q&A 原材料システム (Q&Aリスト)
GRD-004 FDA Q&A 製造システム (Q&Aリスト)
GRD-004 FDA Q&A 包装・表示システム (Q&Aリスト)
GRD-004 FDA Q&A 試験室管理システム (Q&Aリスト)
GRD-005 製薬用水のガイダンス (見本)
GRD-006 WHO-GMP：製薬用水(2012年) (見本)
GRD-007 WHO-GMP補足ガイドライン：非無菌医薬品のHVACシステム (目次)
GRD-007 WHO-GMP補足ガイドライン：非無菌医薬品のHVACシステム (原文)
GRD-008 WHO・無菌医薬品GMP(2011年) (目次、見本)
GRD-009 洗浄バリデーション (Cleaning Memo) (書籍との対照表)
GRD-009 洗浄バリデーション (Cleaning Memo) 2000-2001年 (目次)
GRD-009 洗浄バリデーション (Cleaning Memo) 2002年 (目次)
GRD-009 洗浄バリデーション (Cleaning Memo) 2003年 (目次)
GRD-009 洗浄バリデーション (Cleaning Memo) 2004年 (目次)
GRD-009 洗浄バリデーション (Cleaning Memo) 2006年 (目次、見本)
GRD-009 洗浄バリデーション (Cleaning Memo) 2007年 (目次)
GRD-009 洗浄バリデーション (Cleaning Memo) 2008年 (目次)
GRD-009 洗浄バリデーション (Cleaning Memo) 2012年 (目次)
GRD-010 FDA・無菌製剤ガイダンス (目次、見本)
GRD-011 FDA・Human Drug CGMP Notes (ヒト用医薬品CGMPノート) 1993年 (Q&Aリスト)
GRD-011 FDA・Human Drug CGMP Notes (ヒト用医薬品CGMPノート) 1994年 (Q&Aリスト)
GRD-011 FDA・Human Drug CGMP Notes (ヒト用医薬品CGMPノート) 1995年 (Q&Aリスト)
GRD-011 FDA・Human Drug CGMP Notes (ヒト用医薬品CGMPノート) 1996年 (Q&Aリスト)
GRD-012 PIC/S・GMP Annex1の解釈 (目次)
GRD-013 PHSSテクニカルモノグラフ No.16・微粒子モニタリング (書籍の表紙)
GRD-013 PHSSテクニカルモノグラフ No.16・微粒子モニタリング (目次)
GRD-014(R1) PIC/S・無菌プロセスのバリデーション (目次)
GRD-015 WHO・ハザード物質含有医薬品GMP (目次)
自主学習講座
自主学習講座 (案内書)
自主学習講座 (テキストの目次)
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