執筆論文

論文、報文の執筆実績です。
引用実績欄の○印は、他の著者の方々に、書籍、雑誌等で参考文献として引用していただいたことを表します
（空欄となっているものについては確認しておりませんので不明です）。
No.に黄色のマークの論文のコピーを差し上げます。お名前、ご所属（会社名）、お電話番号、ご希望の論文（No.、タイトル）を明記の上、E-mail でお申し込み下さい（なお、1回につき、最大3件までとさせていただきます）。（申込み先、照会先： gmp_research@ybb.ne.jp ）

No	タイトル	掲載誌・書籍	引用実績
1	新クリーンルーム規格ISO14644-1の解説と医薬品工場における今後の取扱いに関する考察	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2000年5月）	○
2	医薬産業におけるアイソレータの適用事例と技術的考慮点	じほう：PHARM TECH JAPAN（2000年8月）	○
3	エンジニアリングのためのGMPミニ情報① 医薬品製造設備のためのGMP・ガイダンスと関連の基準・規格	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2001年6月）
4	エンジニアリングのためのGMPミニ情報② 無菌医薬品製造設備における清浄度レベル	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2001年7月）
5	エンジニアリングのためのGMPミニ情報③ 無菌医薬品製造設備における空調設備要件	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2001年8月）
6	エンジニアリングのためのGMPミニ情報④ 医薬品製造設備のための医薬用水（１）	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2001年9月）
7	医薬品製造設備における抗生物質等の取扱いに関する規制動向（前編）	じほう：PHARM TECH JAPAN（2001年9月)	○
8	エンジニアリングのためのGMPミニ情報⑤ 医薬品製造設備のための医薬用水（２）	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2001年10月）
9	医薬品製造設備における抗生物質等の取扱いに関する規制動向（後編）	じほう：PHARM TECH JAPAN（2001年10月)	○
10	エンジニアリングのためのGMPミニ情報⑥ 無菌医薬品製造工程に要求される清浄度区分（１）	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2001年11月）
11	エンジニアリングのためのGMPミニ情報⑦ 無菌医薬品製造工程に要求される清浄度区分（２）	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2001年12月）
12	エンジニアリングのためのGMPミニ情報⑧ 新クリーンルーム規格 ISO 14644シリーズ、14698シリーズ	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2002年1月）
13	医薬用水の水質に関するガイダンスと動向	じほう：PHARM TECH JAPAN（2002年2月）	○
14	GMP・ガイダンスにおける日米欧の相違と国際調和の方向性・課題	じほう：PHARM TECH JAPAN（2002年臨時増刊)	○
15	エンジニアリングのためのGMPミニ情報⑨ GMP関連トピックス（１）	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2002年3月）
16	エンジニアリングのためのGMPミニ情報⑩ GMP関連トピックス（２）	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2002年4月）
17	クリーンルームの新ISO規格と医薬品製造工場への適用	じほう：PHARM TECH JAPAN（2002年4月）
18	EU-GMP Annex1改訂案の解説－FDA・無菌製剤に関するコンセプトペーパーとの比較を交えて	じほう：PHARM TECH JAPAN（2003年2月）	○
19	EU-GMP Annex1改訂版の解説	じほう：PHARM TECH JAPAN（2003年8月）
20	ISPEベースラインガイドの紹介－医薬品工場のクリーン環境基準に関する内容を中心に	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2003年10月）	○
21	医薬品工場におけるスチームの品質に関する基準・規格	じほう：PHARM TECH JAPAN（2003年10月）
22	EU-GMP Annex1の改訂内容と今後の進展	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2004年5月）
23	EU-GMP Annex1（無菌医薬品製造GMP）における解釈についての考察－“at rest”状態と微粒子測定のための空気サンプリング量	じほう：PHARM TECH JAPAN（2004年11月）
24	GMP・ガイダンスの解説に見る神話と現実－無菌医薬品の製造管理環境を中心に－	じほう：PHARM TECH JAPAN（2005年5月）	○
25	無菌医薬品製造のGMP・ガイダンス	技術情報協会：PHARM STAGE(2005年11月）
26	FDA・無菌製剤ガイダンスの紹介	技術情報協会：PHARM STAGE（2005年12月～2006年10月）
27	EU-GMP Annex1（無菌医薬品の製造）の修正案の紹介	じほう：PHARM TECH JAPAN（2006年1月）	○
28	第1章　医薬品製造のGMP・ガイダンス　[分担執筆]	ファルマ・ソリューションズ：製剤設備エンジニアリングガイド（2006年9月）	○
29	無菌医薬品製造における日米欧３極のレギュレーション比較	じほう：PHARM TECH JAPAN（2006年11月）
30	第1章　医薬品工場における３極 GMPの規制内容　[分担執筆]	技術情報協会：GMP工場の設計/建設と設備バリデーション【ノウハウ集】（2007年2月）
31	エンジニアリングのためのGMP豆知識① 医薬品製造のGMP・ガイダンス（１）	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2007年6月）
32	エンジニアリングのためのGMP豆知識② 医薬品製造のGMP・ガイダンス（２）	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2007年7月）
33	エンジニアリングのためのGMP豆知識③ 医薬品製造のGMP・ガイダンス（３）	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2007年8月）
34	EU-GMP Annex1の改訂に関してEU専門家はどう考えているか－5μm微粒子の問題－	じほう：PHARM TECH JAPAN（2007年8月）
35	エンジニアリングのためのGMP豆知識④ クリーンルームのISO規格（１）	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2007年9月）
36	エンジニアリングのためのGMP豆知識⑤ クリーンルームのISO規格（２）	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2007年10月）
37	エンジニアリングのためのGMP豆知識⑥ 無菌医薬品製造のGMP・ガイダンス	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2007年11月）
38	エンジニアリングのためのGMP豆知識⑦ 無菌医薬品製造における清浄度レベル	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2007年12月）
39	エンジニアリングのためのGMP豆知識⑧ 無菌医薬品の製造工程に要求される清浄度レベル	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2008年1月）
40	エンジニアリングのためのGMP豆知識⑨ 無菌医薬品製造における空調設備要件	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2008年2月）
41	エンジニアリングのためのGMP豆知識⑩（最終回）医薬品製造における製薬用水の要件	日本工業出版：クリーンテクノロジー（2008年3月）
42	無菌医薬品製造のためのろ過滅菌システムの規制要件と解釈の紹介	じほう：PHARM TECH JAPAN（2009年1月）
43	製薬用水の3極薬局方(JP, USP, EP)の要件とその比較	技術情報協会：PHARM STAGE（2010年5月）
44	第4部製薬用水の品質管理とバリデーションの実施法第1章　3極の局方・ GMPの規定　[分担執筆]	技術情報協会：GMP・バリデーション実務バイブル（2012年6月）