長年に亘り、大手エンジニアリング会社で、医薬品製造施設の設計から建設、バリデーションに至るまでのプロジェクトにプロジェクトマネージャーとして従事する傍ら、医薬品製造施設に要求される各国のGMPやガイダンスなどのレギュレーションに関し、情報の収集や発信、GMP適合性を評価、判断する「GMPコンプライアンスレビュー」のコンサルティング業務にも携わって参りました。
特に、後者では、製薬会社をはじめとするお客様向けに、“GMP NEWS”や“Pharma-Information”と題する資料で最新のGMP情報を提供させていただき、「非常にわかりやすい、簡潔にまとまっている」などの評価も頂戴致しました。
今般、これまでの経験を生かし、「GMPリサーチ」として、GMPやガイダンスに関する最新の情報の提供をはじめとするコンサルティングの活動を2005年4月から開始するに至りました。今後も、微力ではありますが、GMP・ガイダンスの分野で貢献して参りたいと考えております。
GMPリサーチ
代表 山川 康泰 ( Yasuhiro Yamakawa )
