医薬品のGMPやガイダンス、バリデーションに関する情報やニュース、解説などをメールマガジン（GMP News) で配信しています。
米国（FDA）、EU（EC/EMA）、日本（厚生労働省）の規制３極のGMPやガイダンスに対応し、医薬品製造施設の構築、医薬品の
製造管理・品質管理などに役立つ情報を簡潔にまとめ、「ミニ情報」や「豆知識」として紹介したいと思います（毎回のテーマの他、
随時、規制情報なども速報としてお知らせしています）。
週2回、配信します。ぜひ、末永くご愛読下さい。(2006.11.20)
★ メールマガジン(GMP News) のご利用は有料とさせていただいております。
お申込み方法は、こちら（ご案内） (2021.3.31更新)を参照下さい。お申込みは随時受け付けております。
（お問合せは、E-mail 、又はお電話でどうぞ）
※ メールマガジン(GMP News) の配信実績（メインテーマ）はこちらを参照下さい（およそ1カ月毎に更新します）。
→ GMP News 配信実績リスト (2023.12.25更新）
[ テーマの一例 ] (2010.6.17更新）
・ WHO-GMP（無菌医薬品）の改訂版(2010年5月)は、ベースとしているEU-GMP Annex1(2008)とどこが違うのか？
（第405号～）
・ FDAでは、シフト毎の培地充填の実施が要求されるのか？（第392号）
・ PIC/S GMP Annex1（2008年）の解釈文書（PI 032-2）と、ISO 14644-2による適格性再評価の内容の違いはどこか？
（第389号）
・ FDAの「好ましくない微生物」とは何を意味しているのか？（第387号）
・ EU-GMP Annex1(2008)におけるグレードBの微粒子モニタリングはどう解釈されるか？（第368号）
・ JP16改正に向けた製薬用水のパブコメ案（第2版）の変更点とその理由は？（第366号他）
・ 製薬用水（精製水、注射用水）の生菌数評価に用いる培地は3薬局方でどうか？（第361号他）
・ バリデーションの前後でキャリブレーションを行う必要があるとFDAが考える計器は？（第357号）
・ 試験器具の洗浄バリデーションについて、FDAの見解は？（第341号）
※ バックナンバーのお申込み（有料）は、こちらを参照下さい。(2021.3.31更新）
→ 案内書 申込書
※ 配信済みのメールマガジン(GMP News) を見本として差し上げます（無料）。
ご希望の方は必ず、こちらの留意事項を確認、了承の上、メールでお申込み下さい。
下記の項目を明記の上、件名に「GMP News見本希望」と書いて、こちら（ gmp_research@ybb.ne.jp ) に送信下さい。
・ お名前（フリガナもお願いします）
・ 会社名・ご所属
・ E-mail アドレス
・ 電話番号
・ 希望の号数（番号）（「GMP News 配信実績リスト
」で確認下さい。2つまで（但し、第1号～第100号の場合は、2倍の
4つまで）とします）（2012.1.30更新）
※ ご購読の方々からは、次のような感想をいただいております。
・ 様々なテーマの内容で、毎回、配信を楽しみにしています。
・ 有用な情報が多く、社内教育などでも活用しています。
・ 最新の情報を知ることができ、助かっています。
★ そのほか、GMP News とは別に、「GMPリサーチからのお知らせ」（ 見本
）で、最近のGMPトピック、セミナー、情報資料などの
情報を配信しています（無料）。 ＜現在、休止中です＞
配信を希望される方は、下記の項目を明記の上、件名に「お知らせ希望」と書いて、こちらのアドレス（ gmp_research@ybb.ne.jp )
に送信して下さい。
・ お名前（フリガナもお願いします）
・ 会社名・ご所属
・ E-mail アドレス（配信先）
・ 電話番号
なお、解除の場合は、件名に「お知らせ不要」と書いて、同様に送信下さい。
★ 個人情報の取り扱いについて
ご提示いただいた情報は厳重に管理し、第三者に対して無断で開示又は提供することは致しません。
お客様へのご連絡やご案内などに限り、利用させていただくことがあります。
