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セミナー名

（2019.7.7）

　日米EU3極の無菌医薬品製造GMP・ガイダンスの比較

　　－清浄度区分、空調条件、環境モニタリング等の製造環境要件を中心に－　

　　　　　　※　詳細、お申込み等については、企業内セミナー（案内書）を参照下さい。

セミナー実績（自主セミナー、企業内セミナー除く）

No	タイトル	開催者（敬称略）、開催日
1	医薬品製造クリーンルームにおける微粒子清浄度規定のGMP/規格と適用	技術情報協会　セミナー（2000年7月17日)
2	ISPE－医薬エンジニアリングガイドの概要と特徴	製剤機械技術研究会第12回大会（2002年10月7日）
3	3極GMP・規制体系とEU-GMP Annex1（無菌医薬品製造GMP）の解説	情報機構　医薬セミナー（2005年5月23日)
4	医薬品製造施設のレギュレーションの動向－無菌医薬品製造のGMP・ガイダンスを中心に－	日本工業出版　実務セミナー「医薬品製造施設とクリーンテクノロジー」（2005年6月24日）
5	無菌医薬品製造GMP・ガイダンスの解説	情報機構　医薬セミナー（2005年9月16日）
6	日米EU3極GMPに対応した生産施設・設備設計のポイント	技術情報協会　セミナー（2005年10月28日)
7	無菌医薬品製造GMP・ガイダンスの解説－アイソレータ関連も交えて－	技術情報協会　セミナー（2005年12月13日)
8	無菌医薬品製造GMP・ガイダンスにおける3極比較と対応上の留意点	情報機構　医薬セミナー（2005年12月20日）
9	クリーンルームにおける3極レギュレーションへの対応	技術情報協会　セミナー（2006年1月25日)
10	無菌医薬品製造GMP・ガイダンスにおける日米EU3極の相違	セントラル科学　セミナー（2006年7月18日（大阪）、20日（東京）)
11	無菌医薬品製造における日米欧3極のレギュレーション比較	じほう PHARM TECH JAPANセミナー（2006年9月15日（東京）、20日（大阪）)
12	医薬品製造のGMP・ガイダンス（第１章）	ファルマ・ソリューションズ「製剤設備エンジニアリングガイド」説明会（2006年11月17日（富山）)
13	医薬品製造のGMP・ガイダンス	日本工業出版日工実践工学塾「製剤設備エンジニアリング」（2007年2月22日（東京）)
14	第4部： 3極GMP対応のクリーンルーム・製薬用水のレギュレーションと設計ポイント	技術情報協会　セミナー（2007年7月31日)
15	無菌医薬品製造における３極GMP要求事項への対応と最近の規制動向	TH企画セミナーセンター　セミナー（2007年11月9日)
16	第2部： 3極GMP対応のクリーンルーム・製薬用水のレギュレーションと設計ポイント	技術情報協会　セミナー（2007年11月21日)
17	クリーンルーム・製薬用水の3極レギュレーションと設計ポイント	TH企画セミナーセンター　セミナー（2008年3月7日)
18	第1部：製薬用水・スチームの日米EU3極レギュレーションと設計ポイント	技術情報協会　セミナー（2008年4月25日)
19	④ 原薬プラントにおける製薬用水の3極レギュレーションと対応	技術情報協会　セミナー（2008年11月27日）
20	日米EU3極の無菌医薬品製造GMP・ガイダンスの比較－清浄度区分、空調条件、環境モニタリング等の製造環境要件を中心に－	情報機構　医薬セミナー（2018年4月13日）
21	日米EU3極の無菌医薬品製造GMP・ガイダンスの比較－清浄度区分、空調条件、環境モニタリング等の製造環境要件を中心に－	情報機構　医薬セミナー（2018年8月29日）
22	日米EU3極の無菌医薬品製造GMP・ガイダンスの比較－清浄度区分、空調条件、環境モニタリング等の製造環境要件を中心に－	情報機構　医薬セミナー（2018年12月11日)
23	日米EU3極の無菌医薬品製造GMP・ガイダンスの比較－清浄度区分、空調条件、環境モニタリング等の製造環境要件を中心に－	TH企画セミナーセンター　セミナー（2019年3月1日）

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